РЕЗЮМЕ

Загальним методом виявлення інфекції ВГС є спостереження за наявністю антитіл до вірусу методом ІФА з подальшим підтвердженням за допомогою Вестерн-блоттингу.Одноетапний тест на ВГС — це простий візуальний якісний тест, який виявляє антитіла в цільній крові/сироватці/плазмі людини.Тест базується на імунохроматографії та може дати результат протягом 15 хвилин.

ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ

Тест One Step HCV – це швидкий імунохроматорний аналіз із колоїдним золотом, який призначений для якісного виявлення антитіл до вірусу гепатиту С (HCV) у цільній крові/сироватці/плазмі людини.Цей тест є скринінговим тестом, і всі позитивні результати повинні бути підтверджені за допомогою альтернативного тесту, такого як Вестерн-блот.Тест призначений лише для використання медичними працівниками.Як тестування, так і результати тестування призначені для використання лише медичними та юридичними фахівцями, якщо інше не дозволено нормативними актами в країні використання.Тест не слід використовувати без відповідного нагляду.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРИ

Аналіз починається з нанесення зразка на лунку для зразка та негайного додавання наданого розріджувача зразка.Кон'югат антигену ВГС-колоїдного золота, вбудований у прокладку для зразка, реагує з антитілом до ВГС, наявним у сироватці або плазмі, утворюючи комплекс кон'югат/антитіло до ВГС.Коли суміші дозволяють мігрувати вздовж тестової смужки, комплекс кон’югат/антитіло до ВГС захоплюється білком А, що зв’язує антитіло, іммобілізованим на мембрані, утворюючи кольорову смугу в тестовій області.Негативний зразок не дає тестової лінії через відсутність кон’югату колоїдного золота/комплексу антитіл до ВГС.Антигени, які використовуються в тесті, є рекомбінантними білками, що відповідають високоімунореактивним ділянкам ВГС.Кольорова контрольна смуга в контрольній області з’являється в кінці процедури тестування незалежно від результату тесту.Ця контрольна смуга є результатом зв’язування кон’югату колоїдного золота з антитілом проти ВГС, іммобілізованим на мембрані.Контрольна лінія вказує на те, що кон'югат колоїдного золота функціональний.Відсутність контрольної смужки свідчить про недійсність тесту.

РЕАГЕНТИ ТА МАТЕРІАЛИ ПОСТАЧАЮТЬСЯ

Тестовий пристрій окремо упакований у фольгу з осушувачем

• Пластикова крапельниця.

• Розріджувач зразків

• лист-вкладиш

МАТЕРІАЛИ НЕОБХІДНІ, АЛЕ НЕ НАДАЮТЬСЯ

Позитивний і негативний контролі (доступні як окрема позиція)

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ

Тест-набори слід зберігати при температурі 2-30 ℃ в герметичному пакеті та в сухих умовах.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

1) Усі позитивні результати повинні бути підтверджені альтернативним методом.

2) Поводьтеся з усіма зразками як із потенційно інфекційними.Працюючи зі зразками, надягайте рукавички та захисний одяг.

3) Пристрої, які використовуються для тестування, перед утилізацією слід автоклавувати.

4) Не використовуйте матеріали набору після закінчення терміну придатності.

5) Не замінюйте реагенти з різних партій.

ЗБІР ТА ЗБЕРІГАННЯ ПРОБ

1) Зберіть зразки цільної крові/сироватки/плазми після регулярних клінічних лабораторних процедур.

2) Зберігання: Цільну кров не можна заморожувати.Зразок слід зберігати в холодильнику, якщо він не використаний у день збору.Зразки слід заморозити, якщо вони не були використані протягом 3 днів після збору.Уникайте заморожування та розморожування зразків більше 2-3 разів перед використанням.0,1% азиду натрію можна додати до зразка як консервант без впливу на результати аналізу.

ПРОЦЕДУРА АНАЛІЗУ

1) За допомогою пластикової крапельниці для зразка внесіть 1 краплю (10 мкл) цільної крові/сироватки/плазми в круглу лунку для зразків тестової картки.

2) Додайте 2 краплі розріджувача зразка в лунку для зразка відразу після додавання зразка з флакона з розчинником (або всього вмісту однієї тестової ампули).

3) Інтерпретуйте результати тесту через 15 хвилин.