Комбінований швидкий тест на COVID-19/грип A+B Ag 3 в 1 (самотестування)
Комбінований експрес-тест на антигени COVID-19/грип A+B, касета
[ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ]
Комбінований експрес-тест на антигени COVID-19/грипу А+В, касета, — це імунологічний аналіз з бічним потоком, призначений для якісного виявлення нуклеопротеїнових антигенів вірусів SARSCoV-2, грипу А та В у мазку з носоглотки осіб із підозрою на респіраторну вірусну інфекцію, пов’язану з COVID -19 їхнім постачальником медичних послуг.Комбінований експрес-тест на антигени COVID-19/грипу А+В, касета, призначена для використання навченим персоналом клінічної лабораторії, який спеціально проінструктований і навчений процедурам діагностики in vitro.
[СКЛАД]
Матеріали, що надаються Тест-касета: тест-касета містить тест-смужку на антиген COVID-19 і тест-смужку на грип A+B, які закріплені в пластиковому пристрої.
· Екстракційний реагент: ампула, що містить 0,4 мл екстракційного реагенту
· Стерилізований тампон
· Екстракційна трубка
· Наконечник-крапельниця
· Робоча станція
· Вкладиш до пакету
Кількість проб була надрукована на маркуванні.Матеріали необхідні, але не надаютьсяТаймер
[ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ]
· Зберігати в упакованому вигляді в герметичній упаковці при температурі (4-30 ℃ або 40-86 ℉).Набір стабільний протягом терміну придатності, зазначеного на етикетці.
· Після відкриття пакету тест слід використати протягом однієї години.Тривале перебування в гарячому та вологому середовищі призведе до псування продукту.ПАРТІЯ та термін придатності були надруковані на етикетці.
[ЗРАЗОК]
Зразки, отримані рано під час появи симптомів, міститимуть найвищі вірусні титри;зразки, отримані через п’ять днів після появи симптомів, з більшою ймовірністю дадуть негативні результати порівняно з аналізом RT-PCR.Неадекватний збір зразків, неправильне поводження та/або транспортування зразків можуть призвести до хибно негативного результату;тому настійно рекомендується тренуватися зі збору зразків через важливість якості зразків для отримання точних результатів тестування.
Колекція зразків
Для забору мазка з носоглотки слід використовувати лише тампон, що входить до комплекту. Вставте тампон через ніздрю паралельно піднебінню (не вгору), доки не виникне опір або відстань буде еквівалентна відстані від нього до ніздрі пацієнта, вказуючи на потрапляння в носоглотку.Тампон повинен досягати глибини, що дорівнює відстані від ніздрів до зовнішнього отвору вуха.Акуратно потріть і скрутіть тампон.Залиште тампон на кілька секунд, щоб ввібрати виділення.Повільно вийміть тампон, обертаючи його.Зразки можна брати з обох сторін за допомогою одного тампона, але немає необхідності брати зразки з обох сторін, якщо деталі насичені рідиною з першого збору.Якщо викривлення перегородки або закупорка створює труднощі для отримання зразка з однієї ніздрі, використовуйте той самий тампон, щоб отримати зразок з іншої ніздрі.
Транспортування та зберігання зразків
Не повертайте назофарингеальний тампон в оригінальну упаковку тампона.
Свіжозібрані зразки слід обробити якомога швидше, але
не пізніше ніж через годину після збору зразка.Зразок зібраний може
зберігати при 2-8 ℃ не більше 24 годин;Зберігати при -70℃ тривалий час,
але уникайте повторних циклів заморожування-розморожування.
[ПІДГОТОВКА ЗРАЗКА]
1. Відкрутіть кришку екстракційного реагенту.Додайте весь реагент для екстракції зразка в пробірку для екстракції та помістіть її на робочу станцію.
2. Вставте зразок тампона в пробірку для екстракції, яка містить реагент для екстракції.Покатайте тампон принаймні 5 разів, притискаючи головку до дна та боків екстракційної трубки.Залиште тампон у пробірці для екстракції на одну хвилину.
3. Вийміть тампон, стискаючи стінки пробірки, щоб видалити рідину з тампона.Екстрагований розчин буде використовуватися як тестовий зразок.
4. Щільно вставте наконечник крапельниці в екстракційну трубку.
[ПРОЦЕДУРА ВИПРОБУВАННЯ]
Перед тестуванням дайте тестовому пристрою та зразкам вирівнятися до температури (15-30 ℃ або 59-86 ℉).
1. Вийміть тест-касету з герметичної упаковки.
2. Переверніть пробірку для екстракції зразка, тримаючи пробірку для екстракції зразка вертикально, перенесіть 3 краплі (приблизно 100 мкл) у кожну лунку для зразка (S) тест-касети, а потім запустіть таймер.Див. ілюстрацію нижче.
3. Дочекайтеся появи кольорових ліній.Інтерпретуйте результати тесту через 15 хвилин.Не читайте результати через 20 хвилин.