[ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ]

Комбінований експрес-тест на антигени COVID-19/грипу А+В, касета, — це імунологічний аналіз з бічним потоком, призначений для якісного виявлення нуклеопротеїнових антигенів вірусів SARSCoV-2, грипу А та В у мазку з носоглотки осіб із підозрою на респіраторну вірусну інфекцію, пов’язану з COVID -19 їхнім постачальником медичних послуг.Симптоми респіраторної вірусної інфекції, викликаної SARS-CoV-2, і грипу можуть бути схожими.Комбінований експрес-тест на антиген COVID-19/грип А+В касета призначений для виявлення та диференціації нуклеопротеїнових антигенів вірусів SARS-CoV-2, грипу А та В.Антигени зазвичай виявляються в зразках з носоглотки під час гострої фази інфекції.Позитивні результати вказують на наявність вірусних антигенів, але клінічна кореляція з історією захворювання та іншою діагностичною інформацією необхідна для визначення статусу інфекції.Позитивні результати не виключають бактеріальної інфекції або коінфекції з іншими вірусами.Негативні результати не виключають наявність SARS-CoV-2, грипу А чи грипозної інфекції та не повинні використовуватися як єдина основа для прийняття рішень щодо лікування або лікування пацієнтів, включаючи рішення щодо інфекційного контролю.Негативні результати повинні бути поєднані з клінічними спостереженнями, історією пацієнта та епідеміологічною інформацією та підтверджені молекулярним аналізом, якщо це необхідно для лікування пацієнта.Комбінований експрес-тест на антигени COVID-19/грипу А+В, касета, призначена для використання навченим персоналом клінічної лабораторії, який спеціально проінструктований і навчений процедурам діагностики in vitro.

[РЕЗЮМЕ]

Нові коронавіруси (SARS-CoV-2) належать до роду β.COVID-19 – гостре респіраторне інфекційне захворювання.Люди, як правило, сприйнятливі.Зараз основним джерелом зараження є пацієнти, інфіковані новим короновірусом;безсимптомні інфіковані люди також можуть бути джерелом інфекції.За даними поточного епідеміологічного дослідження, інкубаційний період становить від 1 до 14 днів, переважно від 3 до 7 днів.Основні прояви включають лихоманку, втомлюваність і сухий кашель.У поодиноких випадках виявляється закладеність носа, нежить, біль у горлі, злоякісна діарея.Грип (грип) - це заразне респіраторне захворювання, яке викликається вірусами грипу.Це може спричинити легку або важку хворобу.Серйозні наслідки інфекції грипу можуть призвести до госпіталізації або смерті.Деякі люди, наприклад люди похилого віку, маленькі діти та люди з певними захворюваннями, мають високий ризик серйозних ускладнень грипу.Існує два основних типи вірусу грипу (грипу): типи А та В. Грип А та віруси, які регулярно поширюються серед людей (віруси грипу людини), щороку викликають сезонні епідемії грипу.

[ПРИНЦИП]

Швидкий тест на антиген COVID-19 — це імуноаналіз з боковим потоком, заснований на принципі сендвіч-методу подвійних антитіл.Моноклональне антитіло до нуклеокапсидного білка SARS-CoV-2, кон’юговане з кольоровими мікрочастинками, які використовуються як детектор і розпилюються на кон’югаційну подушечку.Під час тесту антиген SARS-CoV-2 у зразку взаємодіє з антитілом SARS-CoV-2, кон’югованим із кольоровими мікрочастинками, утворюючи мічений комплекс антиген-антитіло.Цей комплекс мігрує на мембрані за допомогою капілярної дії до тестової лінії, де він буде захоплений попередньо покритим моноклональним антитілом до білка нуклеокапсиду SARSCoV-2.Кольорова пробна лінія (T)

[СКЛАД]

Матеріали, що надаються Тест-касета: тест-касета містить тест-смужку на антиген COVID-19 і тест-смужку на грип A+B, які закріплені в пластиковому пристрої.

· Екстракційний реагент: ампула, що містить 0,4 мл екстракційного реагенту

· Стерилізований тампон

· Екстракційна трубка

· Наконечник-крапельниця

· Робоча станція

· Вкладиш до пакету

Кількість проб була надрукована на маркуванні.Матеріали необхідні, але не надаються

Таймер

[ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ]

· Зберігати в упакованому вигляді в герметичній упаковці при температурі (4-30 ℃ або 40-86 ℉).Набір стабільний протягом терміну придатності, зазначеного на етикетці.

· Після відкриття пакету тест слід використати протягом однієї години.Тривале перебування в гарячому та вологому середовищі призведе до псування продукту.ПАРТІЯ та термін придатності були надруковані на етикетці.

[ЗРАЗОК]

Зразки, отримані рано під час появи симптомів, міститимуть найвищі вірусні титри;зразки, отримані через п’ять днів після появи симптомів, з більшою ймовірністю дадуть негативні результати порівняно з аналізом RT-PCR.Неадекватний збір зразків, неправильне поводження та/або транспортування зразків можуть призвести до хибно негативного результату;тому настійно рекомендується тренуватися зі збору зразків через важливість якості зразків для отримання точних результатів тестування.