Оптові виробники та постачальники касетних швидких тестів на антиген COVID-19 (колоїдне золото) |HEO

Швидкий тест на антиген COVID-19, касета (колоїдне золото)

Короткий опис:

Надішліть нам електронний лист Завантажити як PDF

Деталі продукту

Теги товарів

[ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ]
Касетний експрес-тест на антиген COVID-19 (слина) — це імунологічний аналіз з бічним потоком, призначений для якісного виявлення нуклеокапсидних антигенів SARS-CoV-2 у слині осіб, у яких медичний працівник підозрює COVID-19.
Результати для ідентифікації антигену нуклеокапсиду SARS-CoV-2.Антиген зазвичай виявляється в слині під час гострої фази інфекції.Позитивні результати вказують на наявність вірусних антигенів, але для визначення статусу інфекції необхідна клінічна кореляція з історією захворювання та іншою діагностичною інформацією.Позитивні результати не виключають бактеріальної інфекції або коінфекції з іншими вірусами.Виявлений агент не може бути точною причиною захворювання.
Негативні результати не виключають зараження SARS-CoV-2 і не повинні використовуватися як єдина основа для прийняття рішень щодо лікування або лікування пацієнтів, включаючи рішення щодо інфекційного контролю.Негативні результати слід розглядати в контексті нещодавнього контакту пацієнта, історії та наявності клінічних ознак і симптомів, що відповідають COVID-19, і підтверджувати їх молекулярним аналізом, якщо це необхідно для лікування пацієнта.
Касетний швидкий тест на антиген COVID-19 (слина) призначений для використання медичними працівниками або навченими операторами, які мають навички виконання тестів з боковим потоком.Продукт можна використовувати в будь-якому лабораторному та нелабораторному середовищі, яке відповідає вимогам, зазначеним у Інструкції з використання та місцевому законодавству.
[РЕЗЮМЕ]
Нові коронавіруси (SARS-CoV-2) належать до роду p.COVID-19 – гостре респіраторне інфекційне захворювання.Люди, як правило, сприйнятливі.Зараз основним джерелом зараження є пацієнти, інфіковані новим коронавірусом;безсимптомні інфіковані люди також можуть бути джерелом інфекції.За даними поточного епідеміологічного дослідження, інкубаційний період становить від 1 до 14 днів, переважно від 3 до 7 днів.Основні прояви включають лихоманку, втома та сухий кашель.У деяких випадках спостерігається закладеність носа, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея.
[ПРИНЦИП]
Касетний швидкий тест на антиген COVID-19 (слина) — це імуноаналіз з бічним потоком, заснований на принципі сендвіч-методу подвійних антитіл.Моноклональне антитіло до нуклеокапсидного білка SARS-CoV-2, кон’юговане з кольоровими мікрочастинками, використовується як детектор і розпилюється на подушечку для кон’югації.Під час тесту антиген SARS-CoV-2 у зразку взаємодіє з антитілом SARS-CoV-2, кон’югованим із кольоровими мікрочастинками, утворюючи мічений комплекс антиген-антитіло.Цей комплекс мігрує по мембрані за допомогою капілярної дії до тестової лінії, де він буде захоплений попередньо покритим моноклональним антитілом до білка нуклеокапсиду SARS-CoV-2.Кольорова тестова лінія (T) буде видно у вікні результатів, якщо в зразку присутні антигени SARS-CoV-2.Відсутність лінії Т свідчить про негативний результат.Контрольна лінія (C) використовується для процедурного контролю та завжди має з’являтися, якщо процедура тестування виконується належним чином.
[ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]
•Лише для діагностики in vitro.
•Для медичних працівників та осіб, які пройшли підготовку в закладах надання медичної допомоги.
• Не використовуйте цей продукт як єдину основу для діагностики або виключення
Інфекція SARS-CoV-2 або для інформування про статус інфекції COVID-19.
• Не використовуйте цей продукт після закінчення терміну придатності.
• Перед виконанням тесту прочитайте всю інформацію в цій брошурі.
• Тест-касета повинна залишатися в герметичному пакеті до використання.
• Усі зразки слід розглядати як потенційно небезпечні та поводитися з ними так само, як із збудниками інфекції.
• Використану тестову касету слід утилізувати згідно з федеральними, державними та місцевими правилами.
[СКЛАД]
Надані матеріали
• Тестові касети: кожна касета з осушувачем в окремому пакеті з фольги
• Екстракційні реагенти: ампула, що містить 0,3 мл екстракційного реагенту
•Збірники слини
•Збірні трубки
•Крапельниці
• Вкладиш до пакету
Необхідні матеріали, але не надаються
• Таймер
[ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ]
• Зберігати в упакованому вигляді в герметичній упаковці при температурі (4-30°C або 40-86T).Набір стабільний протягом терміну придатності, зазначеного на етикетці.
• Після відкриття пакету тест слід використати протягом однієї години.Тривале перебування в гарячому та вологому середовищі призведе до псування продукту.
• ПАРТІЯ та термін придатності були надруковані на етикетці.
[ЗБІР ТА ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ]
НЕ кладіть нічого в рот, включаючи їжу, напої, гумку або тютюнові вироби, принаймні за 30 хвилин до збору.
Для збору слини використовуйте збірну трубку та слинозбірник.Вставте слинозбірник у збірну трубку, потім піднесіть слинозбірник до губ і дайте слині стікати в збірну трубку.Об'єм слини повинен бути на позначці шкали (приблизно 300|джл).Якщо об’єм слини занадто великий, використовуйте крапельницю, щоб видалити надлишок слини до кінцевого розчину на шкалі (приблизно 300 пЛ).[ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ]
Касетний експрес-тест на антиген COVID-19 (слина) — це імунологічний аналіз з бічним потоком, призначений для якісного виявлення нуклеокапсидних антигенів SARS-CoV-2 у слині осіб, у яких медичний працівник підозрює COVID-19.
Результати для ідентифікації антигену нуклеокапсиду SARS-CoV-2.Антиген зазвичай виявляється в слині під час гострої фази інфекції.Позитивні результати вказують на наявність вірусних антигенів, але для визначення статусу інфекції необхідна клінічна кореляція з історією захворювання та іншою діагностичною інформацією.Позитивні результати не виключають бактеріальної інфекції або коінфекції з іншими вірусами.Виявлений агент не може бути точною причиною захворювання.
Негативні результати не виключають зараження SARS-CoV-2 і не повинні використовуватися як єдина основа для прийняття рішень щодо лікування або лікування пацієнтів, включаючи рішення щодо інфекційного контролю.Негативні результати слід розглядати в контексті нещодавнього контакту пацієнта, історії та наявності клінічних ознак і симптомів, що відповідають COVID-19, і підтверджувати їх молекулярним аналізом, якщо це необхідно для лікування пацієнта.
Касетний швидкий тест на антиген COVID-19 (слина) призначений для використання медичними працівниками або навченими операторами, які мають навички виконання тестів з боковим потоком.Продукт можна використовувати в будь-якому лабораторному та нелабораторному середовищі, яке відповідає вимогам, зазначеним у Інструкції з використання та місцевому законодавству.
[РЕЗЮМЕ]
Нові коронавіруси (SARS-CoV-2) належать до роду p.COVID-19 – гостре респіраторне інфекційне захворювання.Люди, як правило, сприйнятливі.Зараз основним джерелом зараження є пацієнти, інфіковані новим коронавірусом;безсимптомні інфіковані люди також можуть бути джерелом інфекції.За даними поточного епідеміологічного дослідження, інкубаційний період становить від 1 до 14 днів, переважно від 3 до 7 днів.Основні прояви включають лихоманку, втома та сухий кашель.У деяких випадках спостерігається закладеність носа, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея.
[ПРИНЦИП]
Касетний швидкий тест на антиген COVID-19 (слина) — це імуноаналіз з бічним потоком, заснований на принципі сендвіч-методу подвійних антитіл.Моноклональне антитіло до нуклеокапсидного білка SARS-CoV-2, кон’юговане з кольоровими мікрочастинками, використовується як детектор і розпилюється на подушечку для кон’югації.Під час тесту антиген SARS-CoV-2 у зразку взаємодіє з антитілом SARS-CoV-2, кон’югованим із кольоровими мікрочастинками, утворюючи мічений комплекс антиген-антитіло.Цей комплекс мігрує по мембрані за допомогою капілярної дії до тестової лінії, де він буде захоплений попередньо покритим моноклональним антитілом до білка нуклеокапсиду SARS-CoV-2.Кольорова тестова лінія (T) буде видно у вікні результатів, якщо в зразку присутні антигени SARS-CoV-2.Відсутність лінії Т свідчить про негативний результат.Контрольна лінія (C) використовується для процедурного контролю та завжди має з’являтися, якщо процедура тестування виконується належним чином.
[ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]
•Лише для діагностики in vitro.
•Для медичних працівників та осіб, які пройшли підготовку в закладах надання медичної допомоги.
• Не використовуйте цей продукт як єдину основу для діагностики або виключення
Інфекція SARS-CoV-2 або для інформування про статус інфекції COVID-19.
• Не використовуйте цей продукт після закінчення терміну придатності.
• Перед виконанням тесту прочитайте всю інформацію в цій брошурі.
• Тест-касета повинна залишатися в герметичному пакеті до використання.
• Усі зразки слід розглядати як потенційно небезпечні та поводитися з ними так само, як із збудниками інфекції.
• Використану тестову касету слід утилізувати згідно з федеральними, державними та місцевими правилами.
[СКЛАД]
Надані матеріали
• Тестові касети: кожна касета з осушувачем в окремому пакеті з фольги
• Екстракційні реагенти: ампула, що містить 0,3 мл екстракційного реагенту
•Збірники слини
•Збірні трубки
•Крапельниці
• Вкладиш до пакету
Необхідні матеріали, але не надаються
• Таймер
[ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ]
• Зберігати в упакованому вигляді в герметичній упаковці при температурі (4-30°C або 40-86T).Набір стабільний протягом терміну придатності, зазначеного на етикетці.
• Після відкриття пакету тест слід використати протягом однієї години.Тривале перебування в гарячому та вологому середовищі призведе до псування продукту.
• ПАРТІЯ та термін придатності були надруковані на етикетці.
[ЗБІР ТА ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ]
НЕ кладіть нічого в рот, включаючи їжу, напої, гумку або тютюнові вироби, принаймні за 30 хвилин до збору.
Для збору слини використовуйте збірну трубку та слинозбірник.Вставте слинозбірник у збірну трубку, потім піднесіть слинозбірник до губ і дайте слині стікати в збірну трубку.Об'єм слини повинен бути на позначці шкали (приблизно 300|джл).Якщо об’єм слини занадто великий, використовуйте крапельницю, щоб видалити надлишок слини до кінцевого розчину на шкалі (приблизно 300 пЛ).

Транспортування та зберігання зразків

Свіжозібрані зразки слід обробити якомога швидше, але не пізніше ніж через годину після взяття зразка.

[ПРОЦЕДУРА ВИПРОБУВАННЯ]

Примітка: перед тестуванням дайте тест-касетам, реагентам і зразкам вирівнятися до кімнатної температури (15-30°C або 59-86T).

Помістіть пробірку зі слиноприймачем, який містить слину, на робочу станцію.Відкрутіть кришку екстракційного реагенту.Додайте всі екстракційні реагенти в пробірку для збору.

Викиньте слинозбірник;Накрийте пробірку для збору кінчиком крапельниці на трубку для збору.Енергійно струсіть пробірку для збору більше трьох разів, щоб змішати слину та екстракційний реагент, потім стисніть змішаний розчин десять разів, щоб слина повністю перемішалася.

Вийміть тест-касету з герметичної упаковки.

Переверніть пробірку для збору, тримаючи пробірку вертикально, повільно перенесіть 3 краплі (приблизно 100 мкл) у лунку для зразка (S) тест-касети, а потім запустіть таймер.

Дочекайтеся появи кольорових ліній.Інтерпретуйте результати тесту через 15 хвилин.Не читайте результати через 20 хвилин.

[ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ]
Позитивний \|	§	З'являються дві лінії.Одна кольорова лінія відображається H c у контрольній області (C), а інша кольорова Jt\|jne з'являється в тестовій області (T), незалежно від інтенсивності тестової лінії.
Негативний		У контрольній зоні (C) з’являється одна кольорова лінія, а в тестовій зоні (T) жодної лінії.
Недійсний		Контрольна лінія не відображається.Недостатньо、об’єм зразка або неправильна процедурна 5 техніка є найбільш імовірними причинами несправності контрольної лінії.Перегляньте процедуру та Джtповторіть тест, використовуючи нову тест-касету.ЯкщоJ)проблема не зникає, негайно припиніть використання партії та зверніться до місцевого дистриб’ютора.

[КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ]

До тесту входить процедурний контроль.Кольорова лінія, що з’являється в контрольній області (C), вважається внутрішнім процедурним контролем.Це підтверджує достатній об’єм зразка, адекватне проникнення мембрани та правильну техніку процедури.

Контрольні стандарти не постачаються з цим набором.Проте рекомендується тестувати позитивні та негативні контролі як належну лабораторну практику, щоб підтвердити процедуру тестування та справді належне виконання тесту.

[ОБМЕЖЕННЯ]

Продукт призначений для забезпечення якісного виявлення.Інтенсивність тестової лінії не обов’язково співвідноситься з концентрацією антигену в зразках.
Негативні результати не виключають зараження SARS-CoV-2 і не повинні використовуватися як єдина основа для прийняття рішень про лікування пацієнтів.
Лікар повинен інтерпретувати результати в поєднанні з історією пацієнта, фізикальними результатами та іншими діагностичними процедурами.
Негативний результат може виникнути, якщо кількість антигенів SARS-CoV-2, присутніх у зразку, є нижчою за поріг виявлення аналізу, або якщо вірус зазнав незначної амінокислотної мутації в цільовій ділянці епітопу, що розпізнається моноклональними антитілами. використовується в тесті.

[ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ]

Клінічна продуктивність

Клінічна ефективність касетного швидкого тесту на антиген COVID-19 (слина) була встановлена в проспективних дослідженнях зі зразками, зібраними у 628 окремих пацієнтів із симптомами (протягом 7 днів після початку захворювання) і безсимптомних пацієнтів із підозрою на COVID-19.

Зведені дані експрес-тесту на антиген COVID-19 наведені нижче:

Порогове значення циклу RT-PCR (Ct) є відповідним значенням сигналу.Нижче значення Ct вказує на високе вірусне навантаження.Чутливість була розрахована для іншого діапазону значень Ct (значення Ct W37)

Антфген COVID-19		ОТ-ПЛР		Всього
Антфген COVID-19		Позитивно	Негативно	Всього
HEO®	Позитивно	172	0	172
HEO®	Негативно	3	453	456
Всього		175	453	628

Позитивний відсоток згоди (PPA)=98,28%(172/175),(95%ДІ:95,08%~99,41%)

Негативний відсоток згоди (NPA)=100%(453/453),(95%ДІ:99,15%~100%)

PPA - Позитивна відсоткова згода (чутливість)

NPA - негативний відсоток узгодження (специфічність)

Межа виявлення (аналітична чутливість)

У дослідженні використовувався культивований вірус SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong/ VM20001061/2020, NR-52282), який інактивується нагріванням і додається до слини.Межа виявлення (LoD) становить 8,6 X10²TCIDso/мл.

Перехресна реактивність (аналітична специфічність)

Перехресну реактивність оцінювали шляхом тестування 32 комменсальних і патогенних мікроорганізмів, які можуть бути присутніми в ротовій порожнині.

Не спостерігалося перехресної реактивності з рекомбінантним білком MERS-CoV NP при тестуванні в концентрації 50 пг/мл.

Не спостерігалося перехресної реактивності з наступними вірусами при тестуванні в концентрації 1,0x10⁶PFU/мл: Грип А (H1N1), Грип А

(H1N1 pdm09), грип A (H3N2), грип B (Ямагата), грип B (Вікторія), аденовірус (тип 1, 2, 3, 5, 7, 55), метапневмовірус людини, вірус парагрипу (тип 1, 2, 3, 4), Респіраторно-синцитіальний вірус, Ентеровірус, Риновірус, Коронавірус людини 229E, Коронавірус людини OC43, Коронавірус людини NL63, Коронавірус людини HKU1.

Не спостерігалося перехресної реактивності з такими бактеріями при тестуванні в концентрації 1,0x10' КУО/мл: Mycoplasma pneumoniae, Chlamy dia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (група A), Streptococcus pneumoniae, Candida albicans. Staphylococcus aureus.

Втручання

Наступні речовини, які потенційно можуть заважати, були оцінені за допомогою касетного швидкого тесту на антиген COVID-19 (слина) у вказаних нижче концентраціях, і було виявлено, що вони не впливають на ефективність tegt.

Речовина	Концентрація	Речовина	Концентрація
Муцин	2%	Цільна кров	4%
Бензокаїн	5 мг/мл	ментол	10 мг/мл
Сольовий назальний спрей	15%	Фенілефрин	15%
Оксиметазолін	15%	Гістаміну дигідрохлорид	10 мг/мл
Тобраміцин	5 пг/мл	Мупіроцин	10 мг/мл
Озельтамівіру фосфат	10 мг/мл	Занамівір	5 мг/мл
Арбідол	5 мг/мл	Рибавірин	5 мг/мл
Флутиказону пропіонат	5%	Дексаметазон	5 мг/мл
Тріамцинолон	10 мг/мл

Висока доза ефекту гака

Касетний експрес-тест на антиген COVID-19 (слина) був протестований до 1,15x1 o' TCIDso/мл інактивованого SARS-CoV-2, і ефекту гака високої дози не спостерігалося.

Hangzhou Heo Technology Co., Ltd.

Адреса: Room201, Building3, No.2073 Jinchang Road,

Liangzhu Street, Yuhang District, Hangzhou, China Поштовий індекс：311113

Тел:0086-571-87352763 Електронна пошта:52558565@qq.com

Lotus NL BV Адреса: Koningin Julianaplein 10, le Verd,

2595AA, Гаага, Нідерланди.Електронна пошта:Peter@lotusnl.com

Тел.: +31644168999

1. Вийміть тампон з упаковки.

2. Нахиліть голову пацієнта назад приблизно на 70°.

3.1-2 Обережно обертаючи тампон, вставте тампон приблизно на 2,5 см (1 дюйм) у ніздрю, доки носові раковини не зустрінуть опору.

4. Поверніть тампон кілька разів до стінки носа та повторіть в іншій ніздрі, використовуючи той самий тампон.

Транспортування та зберігання зразків

Не повертайте тампон в оригінальну упаковку тампона.Свіжозібрані зразки слід обробити якомога швидше, але не пізніше ніж через годину після взяття зразка.

ПРОЦЕДУРА ВИПРОБУВАННЯ

Примітка:Перед тестуванням дайте тестовим касетам, реагентам і зразкам вирівнятися до кімнатної температури (15-30 ℃ або 59-86 ℉).

1. Помістіть екстракційну трубку в робочу станцію.

2. Зніміть ущільнювач з алюмінієвої фольги з верхньої частини пробірки для екстракції, що містить пробірку для екстракції, що містить буфер для екстракції.

3. Відбір зразків стосується розділу «Збір зразків».

4. Вставте зразок мазка з носа в пробірку для екстракції, яка містить екстракційний реагент.Покатайте тампон принаймні 5 разів, притискаючи головку до дна та боків екстракційної трубки.Залиште тампон з носа в екстракційній трубці на одну хвилину.

5. Витягніть назальний тампон, стискаючи стінки трубки, щоб витягти рідину з тампона.Екстрагований розчин буде використовуватися як тестовий зразок.6. Щільно накрийте пробірку для екстракції наконечником-крапельницею.

7. Вийміть тест-касету з герметичної упаковки.

8. Переверніть пробірку для екстракції зразка, тримаючи пробірку вертикально, повільно перенесіть 3 краплі (приблизно 100 мкл) у лунку для зразка (S) тест-касети, потім запустіть таймер.

9. Зачекайте, поки з'являться кольорові лінії.Інтерпретуйте результати тесту через 15 хвилин.Не читайте результати через 20 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Позитивний

C T

З'являються дві лінії.З’являється одна кольорова лінія інтенсивності тестової лінії.

Негативний

У контрольній зоні (C) з’являється одна кольорова лінія, а в тестовій зоні (T) жодної лінії.

Недійсний

C T

КОНТРОЛЬ лінія не вдається to з'являтися. Недостатній об’єм зразка або неправильна процедурна техніка є найбільш імовірними причинами невдачі контрольної лінії.Перегляньте процедуру та повторіть тест, використовуючи нову тест-касету.Якщо проблема не зникає, негайно припиніть використання партії та зверніться до місцевого дистриб’ютора.

КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ

Контрольні стандарти не постачаються з цим набором.Проте рекомендується тестувати позитивні та негативні контролі як належну лабораторну практику, щоб підтвердити процедуру тестування та перевірити належне виконання тесту.

ОБМЕЖЕННЯ

• Продукт призначений для забезпечення якісного виявлення.Інтенсивність тестової лінії не обов’язково співвідноситься з концентрацією антигену в зразках.

•Негативні результати не виключають зараження SARS-CoV-2, і якщо симптоми присутні, ви повинні негайно пройти додаткове тестування за допомогою методу ПЛР.

• Лікар повинен інтерпретувати результати в поєднанні з історією пацієнта, фізикальними результатами та іншими діагностичними процедурами.

• Негативний результат, отриманий з цього набору, повинен бути підтверджений ПЛР.Негативний результат може виникнути, якщо кількість антигенів SARS-CoV-2, присутніх у зразку, є нижчою за поріг виявлення аналізу, або якщо вірус зазнав незначної амінокислотної мутації в цільовій ділянці епітопу, що розпізнається моноклональними антитілами. використовується в тесті.

•Надлишок крові або слизу на зразку мазка може перешкоджати роботі та дати хибнопозитивний результат.

ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Клінічна продуктивність

Контрольні стандарти не постачаються з цим набором.Проте рекомендується тестувати позитивні та негативні контролі як належну лабораторну практику, щоб підтвердити процедуру тестування та перевірити належне виконання тесту.

Антиген COVID-19		ОТ-ПЛР		Totale
Антиген COVID-19		Позитивний	Негативний	Totale
HEO®	Позитивний	212	0	212
HEO®	Негативний	3	569	572
Всього		215	569	784

PPA =98,60% (212/215), (95%CI: 95,68%~99,71%) NPA =100% (569/569), (95%CI: 99,47%~100%)

PPA - Позитивний відсоток узгодження (чутливість) NPA - Негативний відсоток узгодження (специфічність) 95% *Довірчі інтервали

Днів після появи симптомів	ОТ-ПЛР	HEO ТЕХНОЛОГІЯ	Угода(%)
0-3	95	92	96,84%
4-7	120	120	100%

Значення CT	ОТ-ПЛР	HEO ТЕХНОЛОГІЯ	Угода(%)
Ct≤30	42	42	100%
Ct≤32	78	78	100%
Ct≤35	86	85	98,84%
<37	9	7	77,78%

Межа виявлення (аналітична чутливість)

У дослідженні використовувався культивований вірус SARS-CoV-2, який інактивується нагріванням і вноситься в зразок мазка з носа.Межа виявлення (LoD) становить 1,0 × 102 TCID50/мл.

Перехресна реактивність (аналітична специфічність)

Перехресну реактивність оцінювали шляхом тестування 32 комменсальних і патогенних мікроорганізмів, які можуть бути присутніми в носовій порожнині.Не спостерігалося перехресної реактивності з рекомбінантним білком MERS-CoV NP при тестуванні в концентрації 50 пг/мл.

Не спостерігалося перехресної реактивності з наступними вірусами при тестуванні в концентрації 1,0 × 106 БІЙ/мл: грип A (H1N1), грип A (H1N1pdm09), грип A (H7N9), грип A (H3N2), грип B ( Ямагата), грип В (Вікторія), аденовірус (тип 1, 2, 3, 5, 7, 55), метапневмовірус людини,

Вірус парагрипу (тип 1, 2, 3, 4), Респіраторно-синцитіальний вірус, Ентеровірус, Риновірус, Коронавірус людини 229E, Коронавірус людини OC43, Коронавірус людини NL63, Коронавірус людини HKU1.

Не спостерігалося перехресної реактивності з такими бактеріями при тестуванні в концентрації 1,0 × 107 КУО/мл: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (група A), Streptococcus pneumoniae, Candida albicans Staphylococcus aureus.

Втручання

Наступні речовини, які потенційно можуть заважати, були оцінені за допомогою касетного швидкого тесту на антиген COVID-19 (мазка з носа) у вказаних нижче концентраціях, і було виявлено, що вони не впливають на ефективність тесту.

Речовина	Концентрація	Речовина	Концентрація
Муцин	2%	Цільна кров	4%
Бензокаїн	5 мг/мл	ментол	10 мг/мл
Сольовий назальний спрей	15%	Фенілефрин	15%
Оксиметазолін	15%	Мупіроцин	10 мг/мл
Тобраміцин	5 мкг/мл	Занамівір	5 мг/мл
Озельтамівіру фосфат	10 мг/мл	Рибавірин	5 мг/мл
Арбідол	5 мг/мл	Дексаметазон	5 мг/мл
Флутиказону пропіонат	5%	Гістамін дигідрохлорид	10 мг/мл
Тріамцинолон	10 мг/мл	Гістамін дигідрохлорид	10 мг/мл

Висока доза ефекту гака

Касетний експрес-тест на антиген COVID-19 (колоїдне золото) був протестований до 1,0×10 5 TCID50/мл інактивованого SARS-CoV-2, і ефекту гака високої дози не спостерігалося.

Питання, що часто задають

1.Як працює експрес-тест на антиген SARS-CoV-2?Тест призначений для якісного виявлення антигенів SARS-CoV-2 у зразках мазків, взятих самостійно.Позитивний результат свідчить про наявність антигенів SARS-CoV-2 у зразку.

Коли слід використовувати тест?

Антиген SARS-CoV-2 можна виявити при гострій інфекції дихальних шляхів, тому тест рекомендується проводити при наявності симптомів, включаючи раптову появу хоча б одного з наступного: кашель, лихоманка, задишка, втомлюваність, зниження апетиту, міалгія.

Чи може результат бути невірним?

Результати точні, якщо ретельно дотримуватись інструкцій.Тим не менш, результат може бути неправильним, якщо недостатній об’єм зразка або швидкий тест на антиген SARS-CoV-2 намочується перед виконанням тесту, або якщо кількість крапель екстракційного буфера менше 3 або більше 4. Крім того, через імунологічні принципи у рідкісних випадках існує ймовірність помилкових результатів.Завжди рекомендується проконсультуватися з лікарем для таких тестів, заснованих на імунологічних принципах.

Як інтерпретувати тест, якщо колір і інтенсивність ліній відрізняються?Колір та інтенсивність ліній не мають значення для інтерпретації результату.Лінії повинні бути тільки однорідними і добре помітними.Тест слід вважати позитивним незалежно від інтенсивності кольору тестової лінії.5.Що мені робити, якщо результат негативний?

Негативний результат означає, що ви негативні або що вірусне навантаження занадто низьке

бути визнаним тестом.Однак у деяких людей з COVID-19 цей тест може дати негативний результат, який є неправильним (хибнонегативний).Це означає, що ви все ще можете мати COVID-19, навіть якщо тест негативний.

Якщо ви відчуваєте такі симптоми, як головний біль, мігрень, лихоманка, втрата нюху та смаку, зверніться до найближчого медичного закладу, дотримуючись правил вашої місцевої влади.Крім того, ви можете повторити тест за допомогою нового тестового набору.У разі підозри повторіть тест через 1-2 дні, оскільки коронавірус не може бути точно виявлений на всіх фазах інфекції.Необхідно дотримуватися правил дистанції та гігієни.Навіть якщо результат тесту негативний, потрібно дотримуватися дистанції та правил гігієни, міграція/подорожі, відвідування заходів тощо повинні відповідати вашим місцевим правилам/вимогам щодо COVID.6.Що мені робити, якщо результат позитивний?

Позитивний результат означає наявність антигенів SARS-CoV-2.Позитивний результат означає, що у вас дуже ймовірно COVID-19.Негайно перейдіть на самоізоляцію відповідно до місцевих вказівок і негайно зверніться до свого лікаря загальної практики/лікаря або місцевого відділу охорони здоров’я відповідно до вказівок місцевих органів влади.Ваш результат тесту буде перевірено за допомогою тесту на підтвердження ПЛР, і вам буде пояснено подальші кроки.