Оптова касета швидкого тесту на антиген гепатиту B (HbsAg).
HbsAg швидкий тест-смужка на гепатит В (цільна кров/сироватка/плазма)
РЕЗЮМЕ
Загальним методом виявлення інфекції HbsAg є спостереження за наявністю антитіл до вірусу методом ІФА з подальшим підтвердженням за допомогою Вестерн-блоттингу.Однокроковий тест — це простий візуальний якісний тест, який виявляє антитіла в цільній крові/сироватці/плазмі людини.Тест базується на імунохроматографії та може дати результат протягом 15 хвилин.
ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ
Тест One Step — це швидкий імунохроматорний аналіз із покращеним колоїдним золотом для якісного виявлення антитіл до HBsAG у цільній крові/сироватці/плазмі людини.Цей тест є скринінговим тестом, і всі позитивні результати повинні бути підтверджені за допомогою альтернативного тесту, такого як Вестерн-блот.Тест призначений лише для використання медичними працівниками.Як тестування, так і результати тестування призначені для використання лише медичними та юридичними фахівцями, якщо інше не дозволено нормативними актами в країні використання.Тест не слід використовувати без відповідного нагляду.
РЕАГЕНТИ ТА МАТЕРІАЛИ ПОСТАЧАЮТЬСЯ
Тестовий пристрій окремо упакований у фольгу з осушувачем
• Пластикова крапельниця.
• Розріджувач зразків
• лист-вкладиш
МАТЕРІАЛИ НЕОБХІДНІ, АЛЕ НЕ НАДАЮТЬСЯ
Позитивний і негативний контролі (доступні як окрема позиція)
ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ
Набори для тестування повинні зберігатися при температурі 2-30 ℃ в герметичному пакеті та в сухих умовах.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
1) Усі позитивні результати повинні бути підтверджені альтернативним методом.
2) Поводьтеся з усіма зразками як із потенційно інфекційними.Працюючи зі зразками, надягайте рукавички та захисний одяг.
3) Пристрої, які використовуються для тестування, перед утилізацією слід автоклавувати.
4) Не використовуйте матеріали набору після закінчення терміну придатності.
5) Не замінюйте реагенти з різних партій.
ЗБІР ТА ЗБЕРІГАННЯ ПРОБ
1) Зберіть зразки цільної крові/сироватки/плазми після регулярних клінічних лабораторних процедур.
2) Зберігання: Цільну кров не можна заморожувати.Зразок слід зберігати в холодильнику, якщо він не використаний у день збору.Зразки слід заморозити, якщо вони не були використані протягом 3 днів після збору.Уникайте заморожування та розморожування зразків більше 2-3 разів перед використанням.0,1% азиду натрію можна додати до зразка як консервант без впливу на результати аналізу.
ПРОЦЕДУРА АНАЛІЗУ
1) За допомогою пластикової крапельниці для зразка внесіть 1 краплю (10 мкл) цільної крові/сироватки/плазми в круглу лунку для зразків тестової картки.
2) Додайте 2 краплі розчинника зразка в лунку для зразка відразу після додавання зразка з флакона з розчинником (або всього вмісту однієї тестової ампули).
3) Інтерпретуйте результати тесту через 15 хвилин.
Примітки:
1) Застосування достатньої кількості розчинника для зразків має важливе значення для дійсного результату тесту.Якщо міграція (змочування мембрани) не спостерігається у тестовому вікні через одну хвилину, додайте ще одну краплю розчинника в лунку для зразка.
2) Позитивні результати можуть з’явитися вже через одну хвилину для зразка з високим рівнем антитіл до ВГС.
3) Не інтерпретуйте результати через 20 хвилин
ЗАЧИТАННЯ РЕЗУЛЬТАТІВ ТЕСТУ
1)Позитивний: На мембрані з’являються як пурпурно-червона тестова смужка, так і пурпурно-червона контрольна смужка.Чим нижча концентрація антитіл, тим слабша тестова смужка.
2)Негативний: На мембрані з’являється лише пурпурно-червона контрольна смуга.Відсутність тестової смужки свідчить про негативний результат.
3)Недійсний результат:У контрольній області завжди повинна бути пурпурно-червона контрольна смуга, незалежно від результату тесту.Якщо контрольна смужка не видно, тест вважається недійсним.Повторіть тест, використовуючи новий тестовий пристрій.
Примітка: нормально мати злегка освітлену контрольну смужку з дуже сильними позитивними зразками, за умови, що вона чітко помітна.
ОБМЕЖЕННЯ
1) У цьому тесті можна використовувати лише прозору, свіжу, плинну цільну кров/сироватку/плазму.
2) Свіжі зразки найкращі, але можна використовувати заморожені зразки.Якщо зразок був заморожений, йому слід дати відтанути у вертикальному положенні та перевірити плинність.Цільну кров не можна заморожувати.
3) Не перемішуйте зразок.Вставте піпетку прямо під поверхню зразка, щоб зібрати зразок.
2) Позитивні результати можуть з’явитися вже через одну хвилину для зразка з високим рівнем антитіл до ВГС.
3) Не інтерпретуйте результати через 20 хвилин
ЗАЧИТАННЯ РЕЗУЛЬТАТІВ ТЕСТУ
1)Позитивний: На мембрані з’являються як пурпурно-червона тестова смужка, так і пурпурно-червона контрольна смужка.Чим нижча концентрація антитіл, тим слабша тестова смужка.
2) Негативний: На мембрані з’являється лише пурпурно-червона контрольна смуга.Відсутність тестової смужки свідчить про негативний результат.
3)Недійсний результат:У контрольній області завжди повинна бути пурпурно-червона контрольна смуга, незалежно від результату тесту.Якщо контрольна смужка не видно, тест вважається недійсним.Повторіть тест, використовуючи новий тестовий пристрій.
Примітка: нормально мати злегка освітлену контрольну смужку з дуже сильними позитивними зразками, за умови, що вона чітко помітна.
ОБМЕЖЕННЯ
1) У цьому тесті можна використовувати лише прозору, свіжу, плинну цільну кров/сироватку/плазму.
2) Свіжі зразки найкращі, але можна використовувати заморожені зразки.Якщо зразок був заморожений, йому слід дати відтанути у вертикальному положенні та перевірити плинність.Цільну кров не можна заморожувати.
3) Не перемішуйте зразок.Вставте піпетку прямо під поверхню зразка, щоб зібрати зразок.
