Швидкий тест на антитіла до сифілісу (сироватка/плазма/цільна кров)
Швидкий тест на сифіліс
РЕЗЮМЕ
Загальний метод виявлення інфекції TP використовується для якісного виявлення антитіл до сифілісу (TP) in vitro в цільній крові, сироватці або плазмі людини. Тест базується наМетод колоїдного золотаі може дати результат протягом 15 хвилин.
ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ
Тест One Step TP є покращеним колоїдним золотом,.Клінічно цей продукт в основному використовується для допоміжної діагностики інфекції Treponema pallidum.Цей продукт призначений лише для використання медичним персоналом.
ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРИ
Продукт використовує принцип подвійного сендвіча антигену.Коли зразок містить антитіло Treponema pallidum, антитіло Treponema pallidum у зразку реагує з міченим колоїдним золотом сифілісним рекомбінантним антигеном 1 на зв’язувальній площадці, утворюючи мічений комплекс антиген-антитіло.Комплекс хроматографується вперед через капілярну дію та захоплюється рекомбінантним антигеном сифілісу 2, покритим зоною виявлення (лінія Т) нітроцелюлозної мембрани, і з’являється червона смуга.Комплекс продовжує хроматографуватися вгору, і маркер колоїдного золота lgY курки захоплюється козячим антитілом проти lgY курки, покритим зоною контролю якості (лінія С) нітроцелюлозної мембрани, і з’являється червона смуга.Коли вміст аналіту в зразку нижчий за мінімальну межу виявлення, зона виявлення (лінія Т) не забарвлюється.
ОСНОВНИЙ КОМПОНЕНТ
1. Тестовий планшет, окремо упакований в пакет з алюмінієвої фольги (1 шт./пакет, 1/5/10/25/50)шт./комплект)
2. Одноразова пластикова соломка (1 штука/мішок, 1/5/10/25/50 штук/набір)
3. Мішок для медичних відходів (1 шт./мішок, 1/5/10/25/50 шт./набір)
4. Інструкція з експлуатації (1 копія/мішок, 1 копія/набір)
Примітка: компоненти в наборах різних номерів партій не є взаємозамінними.
НЕОБОВ'ЯЗКОВІ КОМПОНЕНТИ
口Розріджувач зразків (1 шт./пакет, 1/5/10/25/50 шт./набір)
口Спиртовий ватний диск (1 шт./пакет, 1/5/10/25/50 шт./набір)
口 Голка для забору крові (1 шт./пакет, 1/5/10/25/50 шт./набір)
МАТЕРІАЛИ НЕОБХІДНІ, АЛЕ НЕ НАДАЮТЬСЯ
Позитивний і негативний контролі (доступні як окрема позиція)
ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ
Оригінальна упаковка повинна зберігатися в сухому місці при 4-30 ℃, захищеному від світла та не заморожувати.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Набір стабільний протягом терміну придатності, зазначеного на етикетці.Після того, як пакет з алюмінієвої фольги буде розпаковано, тестовий планшет слід використати протягом 1 години за умови 4-30 ℃ і вологості <65%.Рекомендується використовувати відразу при високій температурі або вологості.
ЗБІР ТА ЗБЕРІГАННЯ ПРОБ
2. Зберігання зразків
2.1 Цільна кров;Антикоагулянтні пробірки використовуються для забору крові, а звичайніможна застосовувати антикоагулянти;якщо зразки цільної крові не можуть бути використані одразу післяїх можна зберігати при 2-8 °C протягом 3 днів, а зразки не можна заморожувати.
2.2 Сироватка/плазма: Зразок можна зберігати при 2-8 ℃ протягом 7 днів, і він повинен бутизберігається при -20 ℃ для тривалого зберігання.
3. Слід використовувати тільки негемолізовані зразки. Сильно гемолізовані зразки слідбути повторно відібрані.
4 Перед тестуванням охолоджені зразки необхідно знову нагріти до кімнатної температури.Theзаморожені зразки слід повністю розморозити, знову нагріти та рівномірно перемішати перед цимвикористовувати.Не заморожувати та розморожувати повторно
ПРОЦЕДУРА АНАЛІЗУ
1) За допомогою пластикової крапельниці для зразка внесіть 1 краплю (10 мкл) цільної крові/сироватки/плазми в круглу лунку для зразків тестової картки.
2) Додайте 2 краплі розчинника зразка в лунку для зразка відразу після додавання зразка з флакона з розчинником (або всього вмісту однієї тестової ампули).
3) Інтерпретуйте результати тесту через 15 хвилин.
