(TP) Швидкий тест крові на сифіліс, касета
Набір для аналізу крові на сифіліс ранньої діагностики, касета
РЕЗЮМЕ
Загальний метод виявлення інфекції TP використовується для якісного виявлення антитіл до сифілісу (TP) in vitro в цільній крові, сироватці або плазмі людини. Тест базується наМетод колоїдного золотаі може дати результат протягом 15 хвилин.
ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ
Тест One Step TP є покращеним колоїдним золотом,.Клінічно цей продукт в основному використовується для допоміжної діагностики інфекції Treponema pallidum.Цей продукт призначений лише для використання медичним персоналом.
ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРИ
Продукт приймає принцип подвійного антигенного сендвіча.Коли зразок містить антитіло Treponema pallidum, антитіло Treponema pallidum у зразку реагує з міченим колоїдним золотом сифілісним рекомбінантним антигеном 1 на зв’язувальній площадці, утворюючи мічений комплекс антиген-антитіло.Комплекс хроматографується через капілярну дію та захоплюється рекомбінантним антигеном сифілісу 2, покритим зоною виявлення (лінія Т) нітроцелюлозної мембрани, і з’являється червона смуга.Комплекс продовжує хроматографуватися вгору, і маркер колоїдного золота lgY курки захоплюється козячим антитілом проти lgY курки, покритим зоною контролю якості (лінія С) нітроцелюлозної мембрани, і з’являється червона смуга.Коли вміст аналіту в зразку нижчий за мінімальну межу виявлення, зона виявлення (лінія Т) не забарвлюється.
ОСНОВНИЙ КОМПОНЕНТ
1. Тестовий планшет, окремо упакований в пакет з алюмінієвої фольги (1 шт./пакет, 1/5/10/25/50)шт./комплект)
2. Одноразова пластикова соломка (1 штука/мішок, 1/5/10/25/50 штук/набір)
3. Мішок для медичних відходів (1 шт./мішок, 1/5/10/25/50 шт./набір)
4. Інструкція з експлуатації (1 копія/мішок, 1 копія/набір)
Примітка: компоненти в наборах різних номерів партій не є взаємозамінними.
НЕОБОВ'ЯЗКОВІ КОМПОНЕНТИ
口Розріджувач зразків (1 шт./пакет, 1/5/10/25/50 шт./набір)
口Спиртовий ватний диск (1 шт./пакет, 1/5/10/25/50 шт./набір)
口 Голка для забору крові (1 шт./пакет, 1/5/10/25/50 шт./набір)
МАТЕРІАЛИ НЕОБХІДНІ, АЛЕ НЕ НАДАЮТЬСЯ
Позитивний і негативний контролі (доступні як окрема позиція)
ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ
Оригінальна упаковка повинна зберігатися в сухому місці при 4-30 ℃, захищеному від світла та не заморожувати.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Набір стабільний протягом терміну придатності, зазначеного на етикетці.Після розпакування мішка з алюмінієвої фольги тестовий планшет слід використати протягом 1 години за умови 4-30 ℃ і вологості <65%.Рекомендується використовувати відразу при високій температурі або вологості.
ЗБІР ТА ЗБЕРІГАННЯ ПРОБ
2. Зберігання зразків
2.1 Цільна кров;Антикоагулянтні пробірки використовуються для забору крові, а звичайніможна застосовувати антикоагулянти;якщо зразки цільної крові не можуть бути використані одразу післяїх можна зберігати при 2-8 °C протягом 3 днів, а зразки не можна заморожувати.
2.2 Сироватка/плазма: Зразок можна зберігати при 2-8 ℃ протягом 7 днів, і він повинен бутизберігається при -20 ℃ для тривалого зберігання.
3. Слід використовувати тільки негемолізовані зразки. Сильно гемолізовані зразки слідбути повторно відібрані.
4 Перед тестуванням охолоджені зразки необхідно знову нагріти до кімнатної температури.Theзаморожені зразки слід повністю розморозити, знову нагріти та рівномірно перемішати перед цимвикористовувати.Не заморожувати та розморожувати повторно
ПРОЦЕДУРА АНАЛІЗУ
1) За допомогою пластикової крапельниці для зразка внесіть 1 краплю (10 мкл) цільної крові/сироватки/плазми в круглу лунку для зразків тестової картки.
2) Додайте 2 краплі розріджувача зразка в лунку для зразка відразу після додавання зразка з флакона з розчинником (або всього вмісту однієї тестової ампули).
3) Інтерпретуйте результати тесту через 15 хвилин.
Примітки:
1) Застосування достатньої кількості розчинника для зразків має важливе значення для дійсного результату тесту.Якщо міграція (змочування мембрани) не спостерігається у тестовому вікні через одну хвилину, додайте ще одну краплю розчинника в лунку для зразка.
2) Позитивні результати можуть з’явитися вже через одну хвилину для зразка з високим рівнем антитіл до ТП.
3) Не інтерпретуйте результати через 20 хвилин
ЗАЧИТАННЯ РЕЗУЛЬТАТІВ ТЕСТУ
1)Позитивний: На мембрані з’являються як пурпурно-червона тестова смужка, так і пурпурно-червона контрольна смужка.Чим нижча концентрація антитіл, тим слабша тестова смужка.
2) Негативний: На мембрані з’являється лише пурпурно-червона контрольна смуга.Відсутність тестової смужки свідчить про негативний результат.
3)Недійсний результат:У контрольній області завжди повинна бути пурпурно-червона контрольна смуга, незалежно від результату тесту.Якщо контрольна смужка не видно, тест вважається недійсним.Повторіть тест, використовуючи новий тестовий пристрій.
Примітка: нормально мати злегка освітлену контрольну смужку з дуже сильними позитивними зразками, за умови, що вона чітко помітна.
ОБМЕЖЕННЯ
1) У цьому тесті можна використовувати лише прозору, свіжу, плинну цільну кров/сироватку/плазму.
2) Свіжі зразки найкращі, але можна використовувати заморожені зразки.Якщо зразок був заморожений, йому слід дати відтанути у вертикальному положенні та перевірити плинність.Цільну кров не можна заморожувати.
3) Не перемішуйте зразок.Вставте піпетку прямо під поверхню зразка, щоб зібрати зразок.
