Набір для швидкого тестування на антиген COVID-19 (слина)
1. Зберігати в упакованому вигляді в герметично закритому пакеті при температурі (4-30 ℃).
або 40-86℉) і уникайте прямих сонячних променів.Набір стабільний протягом терміну придатності
дата, надрукована на маркуванні.
2. Після відкриття герметичної упаковки тест слід використати протягом однієї години.
Тривале перебування в гарячому та вологому середовищі призведе до появи продукту
погіршення.
3. Номер партії та термін придатності надруковані на кожному запечатаному пакеті.
2. Якщо рідина не рухається вгору, додайте 1 мл питної води
поліетиленовий пакет зі слиною, рівномірно змішайте воду та слину, а потім покладіть
поглинаючу прокладку назад у мішок, щоб увібрати більше слини.
Набір для швидкого тестування на антиген COVID -19 (слина)
УПАКОВКА
1шт/коробка або 5шт/коробка або 25шт/коробка
ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ
Цей продукт підходить для якісного виявлення нового коронавірусу або
COVID-19, у слині.Допомагає в діагностиці зараження новим коронавірусом.
РЕЗЮМЕ
Нові коронавіруси (SARS-CoV-2) належать до роду β.COVID-19 - це
гостре респіраторне інфекційне захворювання.Люди зазвичай сприйнятливі до інфекції.
Наразі основним джерелом захворювання є пацієнти, інфіковані новим коронавірусом
інфекція;безсимптомні інфіковані люди також можуть бути джерелом інфекції.На основі
поточне епідеміологічне розслідування, інкубаційний період від 1 до 14 днів,
особливо від 3 до 7 днів.Основні симптоми включають лихоманку, втома та сухий кашель.
Закладеність носа, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея також зустрічаються у
деякі випадки.
ПРИНЦИП
Швидкий тест на антиген COVID -19 — це імунохроматографічна мембрана
аналіз, який використовує високочутливі моноклональні антитіла для виявлення нуклеокапсиду
білка SARS-CoV-2 у зразках слини.Тест-смужка складається з
наступні частини: а саме прокладка зразка, прокладка реагенту, реакційна мембрана та
вбираюча прокладка.Подушка реагенту містить колоїдне золото, сполучене з
моноклональні антитіла проти білка нуклеокапсиду SARS-CoV-2;в
Реакційна мембрана містить вторинні антитіла до білка нуклеокапсиду
SARS-CoV-2.Вся смуга закріплена всередині пластикового пристрою.Коли зразок є
додають у лунку для зразка, кон’югати, висушені на платформі для реагентів, розчиняють і
мігрувати разом із зразком.Якщо в зразку присутній антиген SARS-CoV-2, a
комплекс, утворений між кон’югатом анти-SARS-2 і вірусом, буде захоплений
специфічними анти-SARS-2 моноклональними антитілами, нанесеними на область тестової лінії
(T).Відсутність лінії Т свідчить про негативний результат.Служити процесуальним
червона лінія завжди з’являтиметься в зоні контрольної лінії (C), що вказуватиме на це
було додано належний об’єм зразка та відбулося просочування мембрани.
СКЛАД
1. Одноразовий тестовий пристрій
2. Одноразовий пластиковий пакет для збору слини
Інший необхідний пристрій не надається:
ПРОЦЕДУРА ВИПРОБУВАННЯ
Дайте тестовому пристрою та зразкам вирівнятися до кімнатної температури (15-
30 ℃ або 59-86 ℉) перед тестуванням.
1. Зберіть принаймні 2 мл свіжої слини в одноразову пластикову слину
збірна сумка.
2. Відкрийте пакет з алюмінієвої фольги та вийміть тест-касету.
3. Зніміть кришку касети.
4. Занурте поглинаючу прокладку в мішок для слини та зачекайте 2 хвилини.
5. Вийміть тестову картку з мішка для слини, потім покладіть кришку на місце
опустіть тестову касету на рівну поверхню.
6. Інтерпретуйте результат тесту через 15 хвилин, не читайте результат тесту після
20 хвилин.
Примітка:
1. Не використовуйте слину з кров'ю.
2. Якщо рідина не рухається вгору, додайте 1 мл питної води
поліетиленовий пакет зі слиною, рівномірно змішайте воду та слину, а потім покладіть
поглинаючу прокладку назад у мішок, щоб увібрати більше слини.
Позитивний (+): лінії T і C з’являються протягом 15 хвилин.
Негативний (-): лінія C з’являється, а лінія T не з’являється після 15
хвилин.
Недійсний: якщо рядок C не відображається, це означає, що результат тесту недійсний,
і ви повинні повторно перевірити зразок іншим тестовим пристроєм.
ОБМЕЖЕННЯ
1. Набір для швидкого тестування на антиген COVID -19 є попереднім якісним тестом, отже,
ні кількісного значення, ні темпів зростання COVID -19 бути не може
визначається цим тестом.
2. Негативний результат тесту може виникнути, якщо концентрація антигену в зразку
нижче межі виявлення тесту.Визначено межу виявлення тесту
з рекомбінантним нуклеопротеїном SARS-CoV-2 і становить 10 пг/мл.
3. Ефективність касети з тестом на антиген SARS-CoV-2 лише оцінювалася
методами, описаними в цій вкладиші.Зміни в цих процедурах можуть
змінити продуктивність тесту.
4. Помилково негативні результати можуть виникнути, якщо зразок виявлено неадекватно,
транспортуються або обробляються.
5. Неправдиві результати можуть виникнути, якщо зразки тестуються більше ніж через годину
вибірка.Зразки слід перевірити якомога швидше після відбору.
6. Позитивні результати тесту не виключають коінфекції з іншими збудниками.
7. Негативні результати тесту не призначені для виявлення інших вірусних або бактеріальних інфекцій
від SARS-CoV-2.
8. Негативні результати у пацієнтів із появою симптомів після більше семи
днів слід розглядати як припущення та підтвердити іншою молекулярною
проба.2 / 2
9. Якщо необхідна диференціація конкретних штамів SARS-CoV-2, додаткова
необхідні аналізи за погодженням з державними або місцевими органами охорони здоров’я.
10. Діти можуть виділяти віруси довше, ніж дорослі, що може призвести до
різна чутливість між дорослими та дітьми та складність порівняння.
11. Цей тест дозволяє поставити передбачуваний діагноз COVID-19.А підтверджено
Діагноз COVID-19 повинен встановлювати тільки лікар після всіх клінічних і
лабораторні результати були оцінені.
ПРИМІТКИ
1. Швидкий тест на антиген COVID -19 застосовний лише до зразків слини.
Зразки крові, сироватки, плазми, сечі та інші зразки можуть викликати відхилення від норми.
Якщо будь-який зразок виявиться позитивним, зверніться до місцевого органу охорони здоров’я
подальша клінічна діагностика та звіт про результати.
2. Переконайтеся, що поглинаюча прокладка повністю зволожена.
3. Позитивні результати можна оцінити негайно, якщо з’являються лінії C і T
негативних результатів потрібно витратити повних 15 хв.
4. Тестовий пристрій є одноразовим продуктом і після використання буде містити біологічні небезпеки.
Будь ласка, належним чином утилізуйте тестові пристрої, зразки та всю колекцію
матеріалів після використання.
5. Необхідно використати до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці продукту.
6. Якщо частина тестової мембрани, що містить реагенти, вийшла з тесту
вікно, або більше 2 мм фільтрувального паперу чи латексної подушечки відкрито
тестове вікно, не використовуйте його, оскільки результати тесту будуть недійсними.Використовуйте новий
тестовий комплект замість цього.
Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам
