сторінки

продукт

Швидкий тест на антиген COVID-19, касета (колоїдне золото), слина

Короткий опис:


Деталі продукту

Теги товарів

ПРОДУКТ ІМ'Я

Швидкий тест на антиген COVID -19, касета (колоїдне золото)

УПАКОВКА

1шт/мішок

1шт/коробка  або 28штук/коробка

Розмір коробки по 1 шт. в коробці: 180*65*15 мм

Розмір коробки для 28 штук в коробці: 190*125*75 мм

 

ПРИЗНАЧЕНИЙ ВИКОРИСТАННЯ

Цей продукт підходить для якісного виявлення нового коронавірусу або COVID-19 у слині.Допомагає в діагностиці зараження новим коронавірусом.

 

РЕЗЮМЕ

Нові коронавіруси (SARS-CoV-2) належать до роду β.COVID-19 - гостре респіраторне інфекційне захворювання.Люди зазвичай сприйнятливі до інфекції.Зараз основним джерелом зараження є пацієнти, інфіковані новим коронавірусом;безсимптомні інфіковані люди також можуть бути джерелом інфекції.За даними поточного епідеміологічного дослідження, інкубаційний період становить від 1 до 14 днів, зокрема від 3 до 7 днів.Основні симптоми включають лихоманку, втома та сухий кашель.У деяких випадках також спостерігається закладеність носа, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея.

 

ПРИНЦИП

Касетний швидкий тест на антиген COVID-19 — це імунохроматографічний мембранний аналіз, який використовує високочутливі моноклональні антитіла для виявлення білка нуклеокапсиду SARS-CoV-2 у зразках слини.Тест-смужка складається з таких частин: прокладка для зразка, прокладка з реагентом, реакційна мембрана та поглинаюча прокладка.Прокладка з реагентом містить колоїдне золото, кон’юговане з моноклональними антитілами проти білка нуклеокапсиду SARS-CoV-2;реакційна мембрана містить вторинні антитіла до білка нуклеокапсиду SARS-CoV-2.Вся смуга закріплена всередині пластикового пристрою.Коли зразок додається в лунку для зразка, кон’югати, висушені в прокладці з реагентом, розчиняються та мігрують разом із зразком.Якщо антиген SARS-CoV-2 присутній у зразку, комплекс, утворений між кон’югатом анти-SARS-2 і вірусом, буде захоплений специфічними моноклональними антитілами проти SARS-2, нанесеними на область тестової лінії (T).Відсутність лінії Т свідчить про негативний результат.Щоб служити процедурним контролем, у зоні контрольної лінії (C) завжди з’являтиметься червона лінія, яка вказуватиме на те, що було додано належний об’єм зразка та відбулося просочування мембрани.

 

СКЛАД

1. Одноразовий тестовий пристрій

2. Одноразовий пластиковий пакет для збору слини

 

Інший необхідний пристрій не надається:

Таймер

 

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

Будь ласка, прочитайте всю інформацію в цій вкладиші перед виконанням тесту.

1. Для в-тільки для діагностики vitro.Не використовувати після закінчення терміну придатності

2. Тест повинен залишатися в герметичному пакеті або закритій каністрі до готовності до використання.

3. Усі зразки слід розглядати як потенційно небезпечні та поводитися з ними так само, як і з інфекційними агентами.

4. Використаний тест слід утилізувати згідно з місцевими правилами

 

ЗБЕРІГАННЯ І СТАБІЛЬНІСТЬ

1. Зберігати в упакованому вигляді в герметично закритому пакеті при температурі (4-30℃ або40-86℉) і уникайте прямих сонячних променів.Набір стабільний протягом терміну придатності, зазначеного на етикетці.

2. Після відкриття герметичної упаковки тест слід використати протягом однієї години.

Тривале перебування в гарячому та вологому середовищі призведе до псування продукту.

3. Номер партії та термін придатності надруковані на кожному запечатаному пакеті.

 

ТЕСТ ПРОЦЕДУРА

Перед тестуванням дайте тестовому пристрою та зразкам вирівнятися до кімнатної температури (15-30 ℃ або 59-86 ℉).

асдадас

1.Зберіть принаймні 2 мл свіжої слини в одноразовий пластиковий пакет.

2.Відкрийте пакет з алюмінієвої фольги та вийміть тест-касету.

3.Зніміть кришку касети.

4.Занурте поглинаючу прокладку в мішечок для слини та зачекайте 2 хвилини.

5.Вийміть тест-картку з чашки для слини, потім поверніть ковпачок і покладіть тест-касету на рівну поверхню.

6.Інтерпретуйте результат тесту через 15 хвилин, не читайте результат через 20 хвилин.

 

Примітка:

1.Дон'не кладіть його в рот.

2.Дон't використовувати слину з кров'ю.

3.Якщо рідина не рухається, додайте в пластиковий стакан зі слиною 1 мл питної води, рівномірно змішайте воду і слину. , а потім покладіть поглинаючу прокладку назад у сумку, щоб увібрати більше слини.

ТЛУМАЧЕННЯ OF РЕЗУЛЬТАТИ (У МІЖ 15 ХВИЛИН)

结果判定小图

Позитивний(+):Обидві лінії T і C з’являються протягом 15 хвилин.Негативний (-):Лінія С з’являється, а лінія Т не з’являється через 15 хвилин.

Недійсний:Якщо лінія C не з’являється, це означає, що результат тесту недійсний, і вам слід повторно протестувати зразок за допомогою іншого тест-пристрою.

 

ОБМЕЖЕННЯ

1. Касетний швидкий тест на антиген COVID -19 є попереднім якісним тестом, тому за допомогою цього тесту неможливо визначити ані кількісне значення, ані швидкість зростання COVID -19.

2. Негативний результат тесту може виникнути, якщо концентрація антигену в зразку нижче межі виявлення тесту.Межа виявлення тесту визначена рекомбінантним нуклеопротеїном SARS-CoV-2 і становить 10 пг/мл.

3. Ефективність касети з тестом на антиген SARS-CoV-2 оцінювалася лише методами, описаними в цій інструкції.Зміни в цих процедурах можуть змінити продуктивність тесту.

4. Помилково негативні результати можуть виникнути, коли зразок неадекватно виявлений, транспортований або оброблений.

5. Неправдиві результати можуть виникнути, якщо зразки тестуються більше ніж через годину після взяття.Зразки слід перевірити якомога швидше після відбору.

6. Позитивні результати тесту не виключають коінфекції з іншими збудниками.

7. Негативні результати тесту не призначені для виявлення інших вірусних або бактеріальних інфекцій, викликаних SARS-CoV-2.

8. Негативні результати у пацієнтів із появою симптомів після більш ніж семи днів слід розглядати як припущення та підтверджувати іншим молекулярним аналізом.

9. Якщо необхідна диференціація конкретних штамів SARS-CoV-2, необхідні додаткові тести за погодженням з державними або місцевими органами охорони здоров’я.

10. Діти можуть мати тенденцію виділяти віруси довше, ніж дорослі, що може призвести до різної чутливості між дорослими та дітьми та ускладнення порівняння.

11. Цей тест забезпечує припущення про наявність COVID-19.Підтверджений діагноз COVID-19 повинен встановлювати тільки лікар після проведення всіх клінічних і лабораторних досліджень.

 

ПРИМІТКИ

1. Швидкий тест на антиген COVID -19, касета, застосовується лише до зразків слини.

Зразки крові, сироватки, плазми, сечі та інші зразки можуть викликати відхилення від норми.Якщо будь-який зразок виявиться позитивним, зверніться до місцевого органу охорони здоров’я для подальшої клінічної діагностики та звітування про результати.2. Переконайтеся, щовбираюча прокладкаповністю зволожена.

3.Про позитивні результати можна судити відразу, якщо C line і Т-лінія з’являться, і негативних результатів потрібно витратити повних 15 хв.

4.Тестовий пристрій є одноразовим продуктом і після використання буде містити біологічні небезпеки.

Будь ласка, належним чином утилізуйте тестові пристрої, зразки та всі збірні матеріали після використання.

5.Необхідно використати до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці продукту.

6.Якщо частина тестової мембрани, що містить реагенти, вийшла з тесту

вікно, або більше 2 мм фільтрувального паперу чи латексної подушечки відкрито

тестове вікно, не використовуйте його, оскільки результати тесту будуть недійсними.Використовуйте новий

тестовий комплект замість цього.


  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам