Пам’ятаючи про принцип «спочатку клієнт, перш за все висока якість», ми тісно співпрацюємо з нашими споживачами та надаємо їм ефективні та досвідчені послуги за конкурентоспроможною ціною.Тест на гепатит C HCV, Ми зосереджені на створенні власного бренду в поєднанні з численними досвідченими виразами та першокласним обладнанням.Наші товари, які варто мати.
Пам’ятаючи про принцип «спочатку клієнт, перш за все висока якість», ми тісно співпрацюємо з нашими споживачами та надаємо їм ефективні та досвідчені послуги дляТест на гепатит C HCVМи надаємо послуги OEM і запасні частини для задоволення різноманітних потреб наших клієнтів.Ми пропонуємо конкурентоспроможні ціни на якісні товари, і ми подбаємо про те, щоб ваше відправлення було швидко оброблено нашим відділом логістики.Ми щиро сподіваємося, що матимемо можливість зустрітися з вами та побачити, як ми можемо допомогти вам у розвитку вашого власного бізнесу.

Швидкий тест на ВГС, касета/смужка/набір (WB/S/P)

[ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ]

Швидкий тест на ВГС, касета/смужка, — це хроматографічний імунологічний аналіз з бічним потоком для якісного виявлення антитіл до вірусу гепатиту С у цільній крові/сироватці/плазмі.Він надає допомогу в діагностиці зараження вірусом гепатиту С.

 [РЕЗЮМЕ]

Вірус гепатиту С (ВГС) є одноланцюговим РНК-вірусом сімейства Flaviviridae і є збудником гепатиту С. Гепатит С є хронічним захворюванням, яке вражає приблизно 130-170 мільйонів людей у ​​всьому світі.За даними ВООЗ, щорічно понад 350 000 людей помирають від захворювань печінки, пов'язаних з гепатитом С, і 3-4 мільйони людей інфікуються ВГС.Вважається, що приблизно 3% населення світу інфіковано ВГС.Понад 80% людей, інфікованих ВГС, розвивають хронічні захворювання печінки, у 20-30% розвивається цироз через 20-30 років, а 1-4% помирають від цирозу або раку печінки.Люди, інфіковані ВГС, виробляють антитіла до вірусу, і наявність цих антитіл у крові вказує на наявну або минулу інфекцію ВГС.

[СКЛАД](25 комплектів / 40 комплектів / 50 комплектів / індивідуальна специфікація - це все схвалення)

Тест-касета/смужка містить мембранну смужку, вкриту комбінованим антигеном ВГС на тестовій лінії, кролячі антитіла на контрольній лінії та барвник, який містить колоїдне золото, поєднане з рекомбінованим антигеном ВГС.Кількість проб була надрукована на маркуванні.

Матеріали За умови

Тест-касета/смужка

Вкладиш до пакета

Буфер

Необхідні матеріали, але не надаються

Контейнер для збору зразків

Таймер

Традиційними методами не вдається виділити вірус у культурі клітин або візуалізувати його за допомогою електронного мікроскопа.Клонування геному вірусу дозволило розробити серологічні аналізи, які використовують рекомбінантні антигени.Порівняно з ІФА першого покоління ВГС із використанням одного рекомбінантного антигену, у нових серологічних тестах додано кілька антигенів із використанням рекомбінантного білка та/або синтетичних пептидів, щоб уникнути неспецифічної перехресної реакції та підвищити чутливість тестів на антитіла до ВГС.Швидкий тест на ВГС, касета/смужка, виявляє антитіла до інфекції ВГС у цільній крові/сироватці/плазмі.Тест використовує комбінацію покритих білком А частинок і рекомбінантних білків ВГС для вибіркового виявлення антитіл до ВГС.Рекомбінантні білки ВГС, які використовуються в тесті, кодуються генами як структурних (нуклеокапсид), так і неструктурних білків.

[ПРИНЦИП]

Швидкий тест на ВГС, касета/смужка, — це імунологічний аналіз, заснований на принципі методу подвійного антигену-сендвіча.Під час тестування зразок цільної крові/сироватки/плазми мігрує вгору за допомогою капілярної дії.Антитіла до ВГС, якщо вони присутні в зразку, зв’яжуться з кон’югатами ВГС.Потім імунний комплекс захоплюється на мембрані попередньо покритими рекомбінантними антигенами ВГС, і в області тестової лінії з’являється видима кольорова лінія, що вказує на позитивний результат.Якщо антитіла до гепатиту С відсутні або присутні нижче рівня, який можна виявити, кольорова лінія не утворюється в області тестової лінії, що вказує на негативний результат.

Щоб служити процедурним контролем, у зоні контрольної лінії завжди з’являтиметься кольорова лінія, яка вказуватиме на те, що було додано належний об’єм зразка та відбулося просочування мембрани.

(Зображення лише для довідки, зверніться до матеріального об’єкта.) [Для касети]

Вийміть тест-касету з герметичної упаковки.

Для зразка сироватки або плазми: тримайте крапельницю вертикально та перенесіть 3 краплі сироватки або плазми (приблизно 100 мкл) в лунку для зразка (S) тестового пристрою, а потім запустіть таймер.Див. ілюстрацію нижче.

Для зразків цільної крові: тримайте крапельницю вертикально та перенесіть 1 краплю цільної крові (приблизно 35 мкл) в лунку (S) тестового пристрою, потім додайте 2 краплі буфера (приблизно 70 мкл) і запустіть таймер.Див. ілюстрацію нижче.

Зачекайте, поки з’являться кольорові лінії.Інтерпретуйте результати тесту за 15 хвилин.Не читайте результати через 20 хвилин.

[ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]

Тільки для діагностики in vitro.

Для медичних працівників і спеціалістів у пунктах надання медичної допомоги.

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Перед виконанням тесту прочитайте всю інформацію в цій брошурі.

Тест-касета/смужка повинна залишатися в герметичному пакеті до використання.

Усі зразки слід розглядати як потенційно небезпечні та поводитися з ними так само, як із збудниками інфекції.

Використану тестову касету/смужку слід утилізувати згідно з федеральними, державними та місцевими правилами.

[КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ]

До тесту входить процедурний контроль.Кольорова лінія, що з’являється в контрольній області (C), вважається внутрішнім процедурним контролем.Це підтверджує достатній об’єм зразка, адекватне проникнення мембрани та правильну техніку процедури.

Контрольні стандарти не постачаються з цим набором.Проте рекомендується тестувати позитивні та негативні контролі як належну лабораторну практику, щоб підтвердити процедуру тестування та перевірити належне виконання тесту.

[ОБМЕЖЕННЯ]

Касета/смужка швидкого тесту на ВГС обмежена тим, що забезпечує якісне виявлення.Інтенсивність тестової лінії не обов'язково корелює з концентрацією антитіла в крові.

Результати, отримані за допомогою цього тесту, призначені лише для допомоги в діагностиці.Кожен лікар повинен інтерпретувати результати в поєднанні з історією пацієнта, фізикальними результатами та іншими діагностичними процедурами.

Негативний результат тесту вказує на те, що антитіла до ВГС або відсутні, або знаходяться на рівні, який тест не визначає.

[ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ]

Точність

Угода з комерційним швидким тестом на ВГС

Порівняння було проведено за допомогою експрес-тесту на ВГС та комерційно доступних експрес-тестів на ВГС.1035 клінічних зразків із трьох лікарень були оцінені за допомогою швидкого тесту на ВГС та комерційного набору.Зразки перевіряли за допомогою RIBA, щоб підтвердити наявність антитіл до ВГС у зразках.Наступні результати зведені в таблицю цих клінічних досліджень:

Узгодженість між цими двома пристроями становить 100% для позитивних зразків і 100% для негативних зразків.Це дослідження показало, що експрес-тест на ВГС практично еквівалентний комерційному пристрою.

Договір з RIBA

300 клінічних зразків було досліджено за допомогою швидкого тесту на ВГС та набору RIBA на ВГС.Наступні результати зведені в таблицю цих клінічних досліджень:

Конкурентоспроможна ціна на набір для тестування на гепатит C HCV. Ми надаємо послуги OEM та запасні частини для задоволення різноманітних потреб наших клієнтів.Ми пропонуємо конкурентоспроможні ціни на якісні товари, і ми подбаємо про те, щоб ваше відправлення було швидко оброблено нашим відділом логістики.Ми щиро сподіваємося, що матимемо можливість зустрітися з вами та побачити, як ми можемо допомогти вам у розвитку вашого власного бізнесу.